深圳洁净室检测详细标准及检测流程

　　无菌无尘室检测标准，对于恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，连续测量8～48小时，每次测量间隔不超过30分钟;

　　洁净室包括电子厂洁净室、GMP洁净室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院可控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，按洁净程度可分为100级。等级、1000、10000、100000、300000等(或按ISO标准分为5、6、7、8等)。如何判断洁净室的洁净度需要第三方检测认证机构进行检测并出具报告。

　　详细介绍

　　无菌洁净室检测标准

　　影响洁净度和气流速度选择的主要因素有：

　　(1)室内污染源：建筑构件、人员数量和作业活动、工艺设备、工艺材料和工艺加工本身都是粉尘颗粒释放源，视具体情况而异;

　　(2)室内气流形态和分布：单向流要求流线均匀、等量，但会受到工艺设备布置和位置变化和人员活动的干扰，形成局部涡流;非单向流需要加料和混合，避免死点和温度分层;

　　(3)自洁时间(恢复时间)控制要求：层流手术室意外释放或引入污染物或气流、气流速度中断或间断对流气流或人员的影响是什么?设备在正常运行时空调的运动会导致清洁度的恶化，恢复原始清洁度的自清洁时间取决于气流速度。

　　洁净室检测：

　　1、测量前，净化空调系统应至少连续运行24小时;

　　2、对于恒温恒湿的要求，根据温湿度波动范围的要求，连续测量8～48小时，每次测量的间隔不超过30分钟;

　　3、测试点距地面1-1.5m，错开，距离外墙面应大于0.5m;

　　4、测点数量，按相关规范，面积小于等于50平方米，测点数量为5个，每增加20至50平方米增加3至5个点;

　　5、测试仪器为温湿度计或棒式酒精温度计;

　　6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数范围内，检验合格。

　　无菌洁净室检测标准

　　洁净室的门窗、内墙应平整，尽量不留窗台。外窗的层数和门窗的结构应根据室外空气的污染程度、室内外设计温度、湿度、室内外压差、房间的清洁度等综合考虑。密封效果使污染物难以从外部侵入，并避免内表面凝结。为防止洁净区内交叉污染，内门、内窗、不同洁净等级房间间的隔板之间的缝隙应密封。门窗造型要简洁，不设门槛，方便清洁。

　　洁净室检测参考标准及相关规则，第三方洁净室检测验收单位需通过国家实验室认可委员会(CNAS)认证和计量认证(CMA)，其出具的洁净室检测报告才能真实反映洁净室的实际情况。可作为第三方公正评价的依据，可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

　　检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、瓶装水灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　　检测项目：洁净室的尘粒数、沉降菌、浮游菌、压差、通风次数、风速、新风量、照度、噪音、温度、相对湿度等。

　　尘埃粒子计数器、浮游细菌采样器、差压计、风速计、风量罩、噪音计、照度计、温湿度计等。